近期最新一本道，正在处于北交所上市审核阶段的丹娜（天津）生物科技股份有限公司（下称“丹娜生物”）请求延期回话二轮问询，蓄意至9月23日提交审核问询回话。

算作一家体外会诊企业，丹娜生物的事迹也曾足具界限。2022年、2023年收入永别为2.95亿元、2.37亿元，同时归母净利润永别为0.45亿元、0.78亿元。

这不是丹娜生物首度打门成本市集。

早在2020年，丹娜生物就向科创板发起冲刺，但不到3个月便主动隔断IPO。

这次上市，丹娜生物拟募资5亿元，较此前科创板IPO进步了近1/4，主要投向“总部基地建筑”、“新产物研发”和补充流动资金三大状貌。

丹娜生物此番上市的两大争议在于：

一是丹娜生物的销售模式中触及以免费的神志向客户投放开发以带动会诊试剂的销售，但本年7月中纪委发文指出“接受附带定向采购条件的开发‘捐赠’，活动履行系为‘捐赠’方谋取买卖利益并经受财物”。

这大略给丹娜生物的销售模式合规性带来争议，正受到热心。

二是疫情时期，丹娜生物的伏击收入源悛改冠检测试剂等救急业务。自沪深交游所指出要对核酸检测状貌从严监管后，2023年沪深市集再无体外会诊企业上市。

如斯布景下，丹娜生物若能够班师登陆北交所，大略给同行提供一定的参考。

丹娜生物的上市之路可谓坚苦重重。

早在2020年11月，丹娜生物就在中信证券的保荐下进取交所递交了科创板IPO请求，但不到3个月便主动撤退了陈述材料。

关于“上交所三月游”的原因，丹娜生物解说称彼时筹商界限有限，因此决定待到筹商界限扩大后再择机陈述。

算作科创板IPO的终末一年敷陈期，2019年丹娜生物的收入为1.05亿元。

不外如今丹娜生物的事迹也曾有了权臣的进步。

2023年收入、归母净利润永别达到2.37亿元、0.78亿元。

2023年10月，丹娜生物挂牌新三板，而后向北交所发起冲刺。

不外丹娜生物并未陆续与中信证券合营，而是转投招商证券怀抱，如今已投入2轮问询。

但由于回话内容责任量较大最新一本道，丹娜生物也曾请求延期至9月23日之前提交回话。

丹娜生物主要从事侵袭性真菌病血清学早期会诊过甚它病原微生物体外会诊产物销售，不错分红会诊试剂和仪器。

试剂类产物是丹娜生物的主要收入着手，2023年创收2.1亿元，占比为88.61%。

仪器类产物关于带动试剂销售，具有伏击趣味。

销售历程中，丹娜生物取舍试剂和仪器联动销售的模式，即通过向客户出售、租出和投放仪器，以建树稳固的合营关系，进而带动体外会诊试剂的销售。

投放仪器是指将仪器免费提供给客户使用，客户领有使用权，但丹娜生物仍领有仪器的通盘权。

兼容性方面，丹娜生物所提供的会诊试剂主要与其所提供的特定型号酶标仪绑定。

“部分类型的体外会诊试剂需与仪器配套使用，体外会诊企业主要通过出售和投放仪器，与客户建树稳固的合营关系，进而带动体外会诊试剂的销售。”丹娜生物示意。

这确乎是体外会诊行业无数存在的自得。

举例科好意思会诊（688468.SH）在半年报中就明确指出，其通过向病院投放医疗开发并通过经销商向联系病院销售与其医疗开发相匹配的检测试剂获破除售收入。

浩欧博（688656.SH）也示意通过取舍投放仪器模式，不错扩大末端仪器装机量，带动试剂销售。

但这一销售模式正在濒临争议。

本年7月，中纪委官网发表《以案明纪释法丨接受医疗开发“捐赠”后定向采购联系劳动若何定性》著述，对体外会诊行业通行的“开发+仪器联动销售模式”提议了不相似的主见。

文中，A病院的磨真金不怕火科本蓄意通过招投标方式采购两台全自动免疫荧光分析仪，但B公司和磨真金不怕火科科长理论商定以捐赠的时势向磨真金不怕火科提供价值60万元的上述仪器，条件是A病院须从该公司购买其“捐赠”仪器所用的耗材。

两边未矍铄捐赠条约，磨真金不怕火科亦未对“受赠”仪器办答理产登记手续。

按照行业惯例的和解，磨真金不怕火科自觉无偿接受开发“捐赠”后，按照市集价钱向开发方购买配套耗材，属于平素的采购活动，因为即使不向开发方购买，也得向第三方购买，因此不存在买卖行贿活动。

但上述纪委著述并不认可该不雅点，并强调A病院磨真金不怕火科算作国有单元的内设机构，接受B公司搭售医疗耗材的开发“捐赠”，天然产权莫得登记在该科室名下，但归其占有、使用和处置，权属是否登记不影响纳贿的认定。

“接受附带定向采购条件的开发‘捐赠’，活动履行系为‘捐赠’方谋取买卖利益并经受财物。”文中指出。

如斯来看，免费向病院投放开发与定向采购耗材绑定，则存在被认定为买卖行贿的可能性。

销售模式的合规性问题是否会给丹娜生物上市带来挑战，市集正在合手续热心。

丹娜生物的会诊试剂具体可分红酶联免疫法、酶能源学和免疫层析法系列。

2020年至2022年，免疫层析法试剂收入从0.47亿元火速增长至1.43亿元，比重更是从28.40%进步至48.44%。

这主要受到疫情影响，免疫层析法试剂中的新冠检测试剂等救急业务销售大幅增长，带动了丹娜生物收入界限的速即扩大。

2022年，丹娜生物的收入达到2.95亿元，较2019年增长了180.95%。

但跟着疫情要素落潮，丹娜生物2023年收入缩水至2.37亿元，同比下滑了19.78%。

“主要系2023年市集对救急业务产物需求着落，救急业务收入大幅着落所致。”丹娜生物示意，“2023年占比也曾着落至较低水平，刊行东说念主异日营业收入受救急 业务影响极低。”

但由于疫情之后各地流感多发，进而催生了市集关于呼吸说念病原体检讨的需求，丹娜生物的成例业务试剂收入合手续增长，这在一定进程上对消了救急业务下滑的影响。

“2023年先后出现甲型 H1N1流感、呼吸说念合胞病毒感染、肺炎支原体感染、甲型H3N2流感和乙型流感病毒等呼吸说念传染病的流行，感染东说念主群较往年出现较大幅度增长。”丹娜生物示意。

2023年，丹娜生物的成例业务收入为2.30亿元，占比已超9成。

流感多发存在一定的偶发性，丹娜生物的事迹增长态势能否合手续仍待不雅察。

此番丹娜生物冲刺北交所，大略也给同行提供一定的参考。

自2022年11月沪深交游所表态将对核酸检测状貌从严监管后，体外会诊试剂企业菲鹏生物股份有限公司、杭州微策生物工夫股份有限公司、翌圣生物科技（上海）股份有限公司均主动隔断了IPO之旅。

2023年，再未有体外会诊试剂企业登陆沪深市集。

而后有企业取舍转战新三板。举例丽珠集团（000513.SZ）子公司珠海丽珠试剂股份有限公司本蓄意奔赴创业板，但照旧改说念新三板，蓄意择机陈述北交所。

但当今丽珠试剂仍未向股转系统递交挂牌请求。

若丹娜生物班师登陆北交所最新一本道，大略也将给同行注入强心剂。